為深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),規(guī)范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,發(fā)揮藥品抽檢在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)中的作用,切實(shí)保障公眾用藥安全,今年以來(lái),陽(yáng)春市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展零售和使用環(huán)節(jié)藥品監(jiān)督抽檢。目前,完成藥品監(jiān)督抽樣90批次,其中網(wǎng)絡(luò)銷售線上抽檢專項(xiàng)抽檢2批次,新冠流感專項(xiàng)抽檢10批次,婦女兒童用藥專項(xiàng)抽檢3批次,中藥配方顆粒抽檢6批次,按時(shí)完成2024年藥品監(jiān)督抽檢任務(wù)。
一是明確任務(wù),制定抽樣方案。以2024年度抽檢任務(wù),結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定年度陽(yáng)春市藥品抽檢計(jì)劃,細(xì)化任務(wù)分工,明確抽樣程序、抽樣時(shí)限以及抽檢重點(diǎn)。
二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn),規(guī)范抽檢程序。加強(qiáng)對(duì)抽樣人員培訓(xùn),組織抽樣人員集中學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》,為后續(xù)合法高效履行藥品抽檢職能打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。抽檢過(guò)程中,工作人員通過(guò)“廣東智慧食藥監(jiān)”系統(tǒng)在線錄入,依程序核對(duì)樣品通用名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等關(guān)鍵信息,現(xiàn)場(chǎng)封樣確保抽檢過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤。
三是明確重點(diǎn)、排查隱患。側(cè)重對(duì)本省生產(chǎn)的藥品、國(guó)家集采中標(biāo)品種、新冠流感用藥的抽檢;突出對(duì)注射劑、中藥飲片、本轄區(qū)臨床用量大、風(fēng)險(xiǎn)高、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種進(jìn)行抽檢;加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部零售使用環(huán)節(jié)的終端抽檢。對(duì)本轄區(qū)上一年度國(guó)家和省藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品所涉及在零售和使用單位,開展全覆蓋跟蹤抽檢。以對(duì)藥品銷售使用過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行針對(duì)性監(jiān)督檢查為手段,依法開展不合格藥品的核查處置,切實(shí)消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
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