為提高藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量,進一步強化上報單位的責(zé)任意識,杜絕虛假報告行為。陽春市市場監(jiān)管局多舉措開展2024年藥品不良反應(yīng)報告真實性核查,持續(xù)規(guī)范藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
一是高度重視,積極部署。高度重視藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作,把藥品不良反應(yīng)報告真實性核查作為規(guī)范監(jiān)測提高報告質(zhì)量的推手。堅持重點篩查和隨機抽查結(jié)合,以新的報告和嚴(yán)重報告為篩查重點,抽查了5家單位的73份藥品不良反應(yīng)報告進行核查,未發(fā)現(xiàn)虛假報告。
二是突出重點,逐項核查。嚴(yán)格按照藥品不良反應(yīng)報告真實性核查的相關(guān)要求開展核查,重點通過查看原始報告表、報告患者的病歷、醫(yī)療醫(yī)囑等資料,對報告涉及的患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)發(fā)生信息、不良反應(yīng)處置信息的真實性、完整性、準(zhǔn)確性進行逐項核查。
三是及時反饋,落實整改。醫(yī)院作為群眾藥械使用最主要的渠道,在不良反應(yīng)制度和人員配備方面均已落實和完善,但存在部分報告信息填寫不準(zhǔn)確、上報不及時、信息不完整等問題。及時向醫(yī)療監(jiān)測機構(gòu)反饋存在的問題,并就如何更好地開展監(jiān)測工作與相關(guān)監(jiān)測人員進行廣泛交流,進一步提高了醫(yī)療單位對監(jiān)測工作重要性的認識和上報的積極性,為今后監(jiān)測工作開展做好基墊。
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